東菱迪芙(巴曲酶注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品是單一成份的類凝血酶，為絲氨酸蛋白酶的一種，無化學名稱，一般名稱為巴曲酶(Batroxobin)。化學結構式：直鏈糖蛋白類化合物。碳水化合物含量約13%。N-末端氨基酸為纈氨酸；氨基酸的主要組成是天冬氨酸。分子量：約36，000。本品所含輔料：氯化鈉0.9%；三氯叔丁醇0.3%；鹽酸適量。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京托畢西藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20030295

國藥準字H20103387

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

成人首次劑量通常為10BU，維持量可視病人情況酌情給予，一般為5BU，隔日一次，藥液使用前用100ml以上的生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。下列情況首次使用量應為20BU，以后維持量可減為5BU。1.給藥前血纖維蛋白原濃度達400mg/dl以上時。2.突發性耳聾的重癥患者。急性腦梗死患者，首次劑量為10BU，另二次各為5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理鹽水稀釋，靜脈點滴1小時以上。此后應有其他治療腦梗死藥物繼續治療。通常療程為一周，必要時可增至3周；慢性治療可增至6周，但在延長期間內每次用

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

下列患者禁用：1.有出血患者(出凝血障礙性疾病﹑血管障礙所致出血傾向，活動性消化道潰瘍，疑有顱內出血者，血小板減少性紫癜﹑血友病﹑月經期間﹑手術時﹑尿路出血﹑咯血，伴有性器官出血的早產﹑流產﹑剛分娩后的婦女和產褥期婦女等)。2.新近手術患者。3.有出血可能的患者(內臟腫瘤﹑消化道憩室炎﹑大腸炎﹑亞急

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期：在妊娠婦女中使用的安全性尚未確定，妊娠或有妊娠可能性的婦女，應在治療上的有益性大于危險性時才能使用。使用本品時應避免與水楊酸類藥物(如：阿司匹林)合用。2.哺乳期：一般應避免使用本制劑；如果必須使用本制劑時應停止哺乳。兒童用藥:本制劑對兒童用藥后的安全性尚未進行試驗研究。老人用藥:70歲以上高齡患者慎用，老年人生理功能低下，使用期間應密切觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

脈管炎，耳聾，腦梗塞，肺栓塞，腦梗死

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品能降低血中纖維蛋白原的含量。靜脈給藥后，能降低全血粘度、血漿粘度，使血管阻力下降，增加血流量。

1.本制劑具有降低纖維蛋白原的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現象。因此，治療前及治療期間應對患者進行血纖維蛋白原和血小板凝集情況的檢查，并密切注意臨床癥狀。首次用藥后第一次血纖維蛋白原低于100mg/dl者，給藥治療期間出現出血或可疑出血時，應終止給藥，并采取輸血或其它措施。2.如患者有動脈或深部靜脈損傷時，該藥有可能引起血腫。因此，使用本制劑后，臨床上應避免進行星狀神經節封閉﹑動脈或深部靜脈等的穿刺檢查或治療。對于淺表靜脈穿刺部位有止血延緩現象發生時，應采用壓迫止血法。3.為使患者理解使用本制劑后發生

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。