賽若金(注射用重組人干擾素α1b)

小金丸

本品主要成份為重組人干擾素α1b，系由含有高效表達(dá)人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料：人血白蛋白、氯化鈉。

人工麝香、木鱉子（去殼去油）、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒(méi)藥、五靈脂（醋炒）、酒當(dāng)歸、地龍、香墨。

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華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20033039

國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021086

慢性乙型肝炎，丙型肝炎，毛細(xì)胞白血病，帶狀皰疹，尖銳濕疣，流行性出血熱，小兒呼吸道合胞病毒肺炎，慢性粒細(xì)胞白血病，黑色素瘤，淋巴瘤,粒細(xì)胞白血病

散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下： 1.慢性乙型肝炎：本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌內(nèi)注射，療程4～6個(gè)月，可根據(jù)病情延長(zhǎng)療程至1年。可進(jìn)行誘導(dǎo)治療，即在治療開始時(shí)，每天用藥1次，0.5～1個(gè)月后改為每周3次，到療程結(jié)束。 2.慢性丙型肝炎：本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌內(nèi)注射。治療4～6個(gè)月，無(wú)效者停用。有效者可繼續(xù)治療至12個(gè)月。根據(jù)病情需要，可延長(zhǎng)至18個(gè)月。在治療的第1個(gè)月，一日1次。療程結(jié)束后隨訪6～12個(gè)月。急性丙型肝炎應(yīng)早期使用本品治療

打碎后口服，一次1.2-3g，一日2次，小兒酌減。

1.已知對(duì)干擾素制品過(guò)敏者。2.有心絞痛﹑心肌梗塞病史以及其它嚴(yán)重心血管病史者。3.有其它嚴(yán)重疾病不能耐受本品的副作用者。4.癲癇和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂者。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦及哺乳婦女中使用經(jīng)驗(yàn)不多,應(yīng)慎用。在病情十分需要時(shí)由醫(yī)生指導(dǎo)使用。兒童用藥:本品治療兒童病毒性疾病是可行的,未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應(yīng),但目前經(jīng)驗(yàn)尚不多,使用時(shí)應(yīng)在兒科醫(yī)師嚴(yán)密觀察下,適當(dāng)控制劑量,積累更多的經(jīng)驗(yàn).老人用藥:本品可在老年患者中應(yīng)用,但患有禁忌癥的除外。對(duì)年老體衰耐受不了可能發(fā)生的不良反應(yīng)者應(yīng)十分謹(jǐn)慎,應(yīng)在醫(yī)師嚴(yán)密觀察下應(yīng)用。當(dāng)使用較大劑量尤應(yīng)謹(jǐn)慎,必要時(shí)可先用小劑量,逐漸加大劑量可以減少不良反應(yīng)。

慢性乙型肝炎，丙型肝炎，毛細(xì)胞白血病，帶狀皰疹，尖銳濕疣，流行性出血熱，小兒呼吸道合胞病毒肺炎，慢性粒細(xì)胞白血病，黑色素瘤，淋巴瘤,粒細(xì)胞白血病

散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。

藥理作用：本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)功能。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制；可通過(guò)調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生；增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，清除早期惡變細(xì)胞等。毒性研究：1.急性毒性試驗(yàn)：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計(jì)算）的本品，無(wú)急性毒性反應(yīng)。　　2.長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍

1.過(guò)敏體質(zhì),特別是對(duì)多種抗生素有過(guò)敏者,本品應(yīng)慎用。在使用過(guò)程中如發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并給予相應(yīng)治療。2.使用前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫﹑破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖,制品應(yīng)溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。3.本品溶解后應(yīng)一次用完,不得分次使用。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。