賽若金(注射用重組人干擾素α1b)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為重組人干擾素α1b，系由含有高效表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化后凍干制成。輔料：人血白蛋白、氯化鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

深圳科興生物工程有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20033039

國藥準字H20080298

慢性乙型肝炎，丙型肝炎，毛細胞白血病，帶狀皰疹，尖銳濕疣，流行性出血熱，小兒呼吸道合胞病毒肺炎，慢性粒細胞白血病，黑色素瘤，淋巴瘤,粒細胞白血病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下： 1.慢性乙型肝炎：本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌內注射，療程4～6個月，可根據病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5～1個月后改為每周3次，到療程結束。 2.慢性丙型肝炎：本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌內注射。治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束后隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.已知對干擾素制品過敏者。2.有心絞痛﹑心肌梗塞病史以及其它嚴重心血管病史者。3.有其它嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。4.癲癇和其它中樞神經系統功能紊亂者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦及哺乳婦女中使用經驗不多,應慎用。在病情十分需要時由醫生指導使用。兒童用藥:本品治療兒童病毒性疾病是可行的,未發現任何毒副反應,但目前經驗尚不多,使用時應在兒科醫師嚴密觀察下,適當控制劑量,積累更多的經驗.老人用藥:本品可在老年患者中應用,但患有禁忌癥的除外。對年老體衰耐受不了可能發生的不良反應者應十分謹慎,應在醫師嚴密觀察下應用。當使用較大劑量尤應謹慎,必要時可先用小劑量,逐漸加大劑量可以減少不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

慢性乙型肝炎，丙型肝炎，毛細胞白血病，帶狀皰疹，尖銳濕疣，流行性出血熱，小兒呼吸道合胞病毒肺炎，慢性粒細胞白血病，黑色素瘤，淋巴瘤,粒細胞白血病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用：本品具有廣譜的抗病毒、抗腫瘤及免疫調節功能。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，從而抑制病毒在細胞內的復制；可通過調節免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效的遏制病毒侵襲和感染的發生；增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞等。毒性研究：1.急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈注射人用量3倍（按體重計算）的本品，無急性毒性反應。　　2.長期毒性試驗：狗注射人用劑量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用劑量的5.6倍、28倍

1.過敏體質,特別是對多種抗生素有過敏者,本品應慎用。在使用過程中如發生嚴重過敏反應應立即停藥,并給予相應治療。2.使用前應仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫﹑破損不可使用。在加入滅菌注射用水后稍加震搖,制品應溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。3.本品溶解后應一次用完,不得分次使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。