海王(布美他尼片)

苯磺酸氨氯地平片

布美他尼。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

福州海王福藥制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H35020503

國藥準字H10950224

充血性心力衰竭，肝硬化，腎炎，腎病，急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭，急性肺水腫，急性腦水腫，高血壓，高鉀血癥，高鈣血癥，稀釋性低鈉血癥，抗利尿激素分泌過多癥，SIADH，巴比妥類藥物中毒

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.成人。 治療水腫性疾病或高血壓，口服起始每日0.5～2mg（半片～2片），必要時每隔4～5小時重復，最大劑量每日可達10～20mg（10～20片）。也可間隔用藥，即隔1～2日用藥1日。 2.小兒。 口服一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

尚不明確。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前。個月應盡量避免應用.對妊娠高血壓綜合征無預防作用.動物實驗表明本品可致胎仔腎盂積水，延緩胎兒生長和骨化，流產和胎仔死亡率升高。 2.本藥可經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥:本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應延長。老人用藥:老年人應用本藥時發生低血壓﹑電解質紊亂，血栓形成和腎功能損害的機會增多.

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

充血性心力衰竭，肝硬化，腎炎，腎病，急性腎功能衰竭，慢性腎功能衰竭，急性肺水腫，急性腦水腫，高血壓，高鉀血癥，高鈣血癥，稀釋性低鈉血癥，抗利尿激素分泌過多癥，SIADH，巴比妥類藥物中毒

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

對水和電解質排泄的作用基本同呋塞米，其利尿作用為呋塞米20～60倍。主要抑制腎小管髓袢升支厚壁段對NaCl主動重吸收，對近端小管重吸收Na+也有抑制作用，但對遠端腎小管無作用，故排鉀作用小于呋塞米。能抑制前列腺素分解酶的活性，使前列腺素E2含量升高，從而具有擴張血管作用。擴張腎血管，降低腎血管阻力，使腎血流量尤其是腎皮質深部血流量增加，在布美他尼的利尿作用中具有重要意義，也是其用于預防急性腎功能衰竭的理論基礎。另外，與其他利尿藥不同，袢利尿藥在腎小管液流量增加的同時腎小球濾過率不下降，可能與流經致密斑的氯

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。2.對診斷的干擾:可致血糖升高﹑尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na+﹑Cl﹑K+﹑Ca2+和Mg2+濃度下降。3.下列情況慎用:(1)無尿或嚴重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時間應延長,以免出現耳毒性等副作用。(2)糖尿病。(3)高尿酸血癥或有痛風病史者。(4)嚴重肝功能損害者,因水電解質紊亂可誘發肝昏迷。(5)急性心肌梗死

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。