欣露(洛伐他汀片)

復方甘草酸苷片

本品主要成份洛伐他汀。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山東魯抗醫藥股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H37020089

注冊證號H20171325

高膽固醇血癥，混合型高脂血癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品成人常用量口服：10～20mg（0.5—1片），每日一次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每天80mg（4片）。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.對洛伐他汀過敏的患者禁用。2.對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。3..有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥:在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。老人用藥:老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

高膽固醇血癥，混合型高脂血癥

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.藥理作用:本品在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。2.毒理研究:(1)在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。(2)已有的研究未發現本品有致突變作用。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎﹑胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓﹑嚴重急性感染﹑創傷﹑代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.腎功能不全時，本品劑量應減少。5.本品宜與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。