布瑞得(甘油果糖氯化鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，本品100ml組份為:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化鈉（NaCl）0.9g。本品輔料為注射用水﹐加適量NaOH或HCl調節pH值。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10930176

國藥準字H10950224

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內炎癥，其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫，腦積水

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每500ml需滴注2~3小時，250ml需滴注1~1.5小時。根據年齡﹑癥狀可適當增減。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.遺傳性果糖不耐癥的患者禁用。2.對本品任一成分過敏者禁用。3.高鈉血癥﹑無尿和嚴重脫水者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦及哺乳期婦女進行臨床研究，暫不推薦使用本品。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用。老人用藥:應注意觀察老年患者的病情，慎重用藥。一般老年患者身體機能減退，所以一旦發現水、電解質水平出現異常，應在監護下應用本品。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內炎癥，其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫，腦積水

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑，通過高滲透性脫水，能使腦水分含量減少，降低顱內壓。本品降低顱內壓作用起效較緩，持續時間較長。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.對嚴重循環系統機能障礙﹑尿崩癥﹑糖尿病和溶血性貧血患者慎用。2.嚴重活動性顱內出血患者無手術條件時慎用。3.本品含0.9%氯化鈉，用藥時須注意患者食鹽攝入量。4.懷疑有急性硬膜下﹑硬膜外血腫時，應先處理出血源并確認不再有出血后方可應用本品。5.長期使用要注意防止水﹑電解質紊亂。6.本品僅通過靜脈給藥，使用時勿漏出血管。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。