布瑞得(甘油果糖氯化鈉注射液)

鹽酸西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑，本品100ml組份為:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化鈉（NaCl）0.9g。本品輔料為注射用水﹐加適量NaOH或HCl調(diào)節(jié)pH值。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

天津金耀集團(tuán)湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930176

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內(nèi)炎癥，其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫，腦積水

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

靜脈滴注，成人一般一次250~500ml，一日1~2次，每500ml需滴注2~3小時(shí)，250ml需滴注1~1.5小時(shí)。根據(jù)年齡﹑癥狀可適當(dāng)增減。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.遺傳性果糖不耐癥的患者禁用。2.對(duì)本品任一成分過(guò)敏者禁用。3.高鈉血癥﹑無(wú)尿和嚴(yán)重脫水者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦及哺乳期婦女進(jìn)行臨床研究，暫不推薦使用本品。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。老人用藥:應(yīng)注意觀察老年患者的病情，慎重用藥。一般老年患者身體機(jī)能減退，所以一旦發(fā)現(xiàn)水、電解質(zhì)水平出現(xiàn)異常，應(yīng)在監(jiān)護(hù)下應(yīng)用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內(nèi)炎癥，其他原因引起的急慢性顱內(nèi)壓增高，腦水腫，腦積水

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑，通過(guò)高滲透性脫水，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。本品降低顱內(nèi)壓作用起效較緩，持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。

1.對(duì)嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)機(jī)能障礙﹑尿崩癥﹑糖尿病和溶血性貧血患者慎用。2.嚴(yán)重活動(dòng)性顱內(nèi)出血患者無(wú)手術(shù)條件時(shí)慎用。3.本品含0.9%氯化鈉，用藥時(shí)須注意患者食鹽攝入量。4.懷疑有急性硬膜下﹑硬膜外血腫時(shí)，應(yīng)先處理出血源并確認(rèn)不再有出血后方可應(yīng)用本品。5.長(zhǎng)期使用要注意防止水﹑電解質(zhì)紊亂。6.本品僅通過(guò)靜脈給藥，使用時(shí)勿漏出血管。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。