可立袋(甘油果糖氯化鈉注射液)

復方環磷酰胺片

本品為復方制劑，本品100ml組份為:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化鈉（NaCl）0.9g。本品輔料為注射用水﹐加適量NaOH或HCl調節pH值。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

四川科倫藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20044355

國藥準字H12021006

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內炎癥，其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫，腦積水

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每500ml需滴注2～3小時，250ml需滴注1～1.5小時。根據年齡、癥狀可適當增減。本品的滲透壓摩爾濃度比應為6.5～7.5。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.遺傳性果糖不耐癥的患者禁用。2.對本品任一成分過敏者禁用。3.高鈉血癥﹑無尿和嚴重脫水者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦及哺乳期婦女進行臨床研究，暫不推薦使用本品。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用。老人用藥:應注意觀察老年患者的病情，慎重用藥。一般老年患者身體機能減退，所以一旦發現水、電解質水平出現異常，應在監護下應用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內炎癥，其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫，腦積水

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑，通過高滲透性脫水，能使腦水分含量減少，降低顱內壓。本品降低顱內壓作用起效較緩，持續時間較長。

1.對嚴重循環系統機能障礙﹑尿崩癥﹑糖尿病和溶血性貧血患者慎用。2.嚴重活動性顱內出血患者無手術條件時慎用。3.本品含0.9%氯化鈉，用藥時須注意患者食鹽攝入量。4.懷疑有急性硬膜下﹑硬膜外血腫時，應先處理出血源并確認不再有出血后方可應用本品。5.長期使用要注意防止水﹑電解質紊亂。6.本品僅通過靜脈給藥，使用時勿漏出血管。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。