普甘(甘油果糖氯化鈉注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，本品100ml組份為:甘油（C3H8O3）10g，果糖（C6H12O6）5g，氯化鈉（NaCl）0.9g。本品輔料為注射用水﹐加適量NaOH或HCl調節pH值。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

華仁藥業(日照)有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20044418

國藥準字H20080298

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內炎癥，其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫，腦積水

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

靜脈滴注：成人一般一次250-500ml，一日1-2次，每500ml需滴注2-3小時，250ml需滴注1-1.5小時。根據年齡、癥狀可適當增減。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.遺傳性果糖不耐癥的患者禁用。2.對本品任一成分過敏者禁用。3.高鈉血癥﹑無尿和嚴重脫水者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦及哺乳期婦女進行臨床研究，暫不推薦使用本品。兒童用藥:兒童必須在成人監護下使用。老人用藥:應注意觀察老年患者的病情，慎重用藥。一般老年患者身體機能減退，所以一旦發現水、電解質水平出現異常，應在監護下應用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

外傷性腦積水，外傷性腦水腫，肺性腦病，肺心腦綜合征，肺厥，腦血管病，腦外傷，腦腫瘤，顱內炎癥，其他原因引起的急慢性顱內壓增高，腦水腫，腦積水

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

甘油果糖氯化鈉注射液是高滲制劑，通過高滲透性脫水，能使腦水分含量減少，降低顱內壓。本品降低顱內壓作用起效較緩，持續時間較長。

1.對嚴重循環系統機能障礙﹑尿崩癥﹑糖尿病和溶血性貧血患者慎用。2.嚴重活動性顱內出血患者無手術條件時慎用。3.本品含0.9%氯化鈉，用藥時須注意患者食鹽攝入量。4.懷疑有急性硬膜下﹑硬膜外血腫時，應先處理出血源并確認不再有出血后方可應用本品。5.長期使用要注意防止水﹑電解質紊亂。6.本品僅通過靜脈給藥，使用時勿漏出血管。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。