步長倍通(丹紅注射液)

復方環磷酰胺片

丹參、紅花、注射用水。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

山東丹紅制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字Z20026866

國藥準字H12021006

美尼爾氏綜合癥，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，腦動脈硬化癥，腦動脈硬化，腦絡痹，腦動脈硬化伴發的精神障礙，老年人穩定型心絞痛，老年穩定型心絞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

肌內注射：一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋后緩慢注射，一日1～2次：靜脈滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后緩慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%的生理鹽水稀釋后使用；或遵醫囑。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1．有出血傾向者禁用，孕婦及哺乳期婦女忌用。2．對本品過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:月經期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監護。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

美尼爾氏綜合癥，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，腦動脈硬化癥，腦動脈硬化，腦絡痹，腦動脈硬化伴發的精神障礙，老年人穩定型心絞痛，老年穩定型心絞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經系統的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統，分別測定丹紅注射液給藥前后不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發活動的影響;用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協調運動的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結果丹紅注射液2。4g/kg·b。w。靜脈給藥，30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低，但是心率、舒張壓和呼吸系統均未見顯著差異，而1。2

1.本品不得與其他藥物混合在同一容器內使用；謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。2.本品為純中藥制劑，保存不當可能影響產品質量。發現藥液出現混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂等現象時不能使用。3.月經期婦女慎用。4.過敏體質者慎用。5.特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監護。6.如出現不良反應，遵醫囑。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。