步長倍通(丹紅注射液)

苯磺酸氨氯地平片

丹參、紅花、注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

山東丹紅制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20026866

國藥準(zhǔn)字H10950224

美尼爾氏綜合癥，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，腦動脈硬化癥，腦動脈硬化，腦絡(luò)痹，腦動脈硬化伴發(fā)的精神障礙，老年人穩(wěn)定型心絞痛，老年穩(wěn)定型心絞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

肌內(nèi)注射：一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋后緩慢注射，一日1～2次：靜脈滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后緩慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%的生理鹽水稀釋后使用；或遵醫(yī)囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1．有出血傾向者禁用，孕婦及哺乳期婦女忌用。2．對本品過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:月經(jīng)期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監(jiān)護。

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

美尼爾氏綜合癥，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，腦動脈硬化癥，腦動脈硬化，腦絡(luò)痹，腦動脈硬化伴發(fā)的精神障礙，老年人穩(wěn)定型心絞痛，老年穩(wěn)定型心絞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經(jīng)系統(tǒng)的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統(tǒng)，分別測定丹紅注射液給藥前后不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發(fā)活動的影響;用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協(xié)調(diào)運動的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結(jié)果丹紅注射液2。4g/kg·b。w。靜脈給藥，30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低，但是心率、舒張壓和呼吸系統(tǒng)均未見顯著差異，而1。2

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品不得與其他藥物混合在同一容器內(nèi)使用；謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。2.本品為純中藥制劑，保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂等現(xiàn)象時不能使用。3.月經(jīng)期婦女慎用。4.過敏體質(zhì)者慎用。5.特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監(jiān)護。6.如出現(xiàn)不良反應(yīng)，遵醫(yī)囑。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。