步長倍通(丹紅注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

丹參、紅花、注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

山東丹紅制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字Z20026866

國藥準字H20080298

美尼爾氏綜合癥，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，腦動脈硬化癥，腦動脈硬化，腦絡痹，腦動脈硬化伴發的精神障礙，老年人穩定型心絞痛，老年穩定型心絞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

肌內注射：一次2～4ml，一日1～2次；靜脈注射，一次4ml，加入50%葡萄糖注射液20ml稀釋后緩慢注射，一日1～2次：靜脈滴注，一次20～40ml，加入5%葡萄糖注射液100～500ml稀釋后緩慢滴注，一日1～2次；伴有糖尿病等特殊情況時，改用0.9%的生理鹽水稀釋后使用；或遵醫囑。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1．有出血傾向者禁用，孕婦及哺乳期婦女忌用。2．對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:月經期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監護。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

美尼爾氏綜合癥，梅尼埃病，青年心肌梗死，青年心肌梗塞，腦動脈硬化癥，腦動脈硬化，腦絡痹，腦動脈硬化伴發的精神障礙，老年人穩定型心絞痛，老年穩定型心絞痛，老年人肺心病，老年肺心病，老年

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.評價丹紅注射液對動物的心血管、呼吸及神經系統的影響。方法通過壓力換能器、張力換能器、針型電極連接BL-420E生物機能實驗系統，分別測定丹紅注射液給藥前后不同時間段犬股動脈血壓、呼吸和心電圖;用YLS-1A型多功能小鼠活動記錄儀觀察藥物對小鼠自發活動的影響;用斜板跌落法觀察藥物對小鼠協調運動的影響;以翻正反射消失法記錄藥物對小鼠閾下劑量的戊巴比妥鈉催眠作用的影響。結果丹紅注射液2。4g/kg·b。w。靜脈給藥，30min可引起麻醉犬的收縮壓略微降低，但是心率、舒張壓和呼吸系統均未見顯著差異，而1。2

1.本品不得與其他藥物混合在同一容器內使用；謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的時間間隔以及藥物相互作用等。2.本品為純中藥制劑，保存不當可能影響產品質量。發現藥液出現混濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂等現象時不能使用。3.月經期婦女慎用。4.過敏體質者慎用。5.特殊人群（特別是老年患者）用藥要加強臨床監護。6.如出現不良反應，遵醫囑。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。