新達蘇(辛伐他汀膠囊)

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為辛伐他汀。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20000636

國藥準字H44024172

高膽固醇血癥，混合型高脂血癥，冠心病，腦中風

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

成人常用量，口服:10～20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥:在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。老人用藥:老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

高膽固醇血癥，混合型高脂血癥，冠心病，腦中風

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1.本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇臺成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶使膽固酵的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加。主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂番白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。2.在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎﹑胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓﹑嚴重急性感染﹑創傷﹑代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。