新達蘇(辛伐他汀膠囊)

開塞露

本品主要成分為辛伐他汀。

主要成份甘油，輔料為純化水。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

北京麥迪海藥業有限責任公司

國藥準字H20000636

國藥準字H11021175

高膽固醇血癥，混合型高脂血癥，冠心病，腦中風

用于便秘。

成人常用量，口服:10～20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調整，但最大劑量不超過每日80mg。

將容器頂端刺破或剪開，涂以油脂少許，緩慢插入肛門，然后將藥液擠入直腸內，成人一次一支，兒童一次半支。

1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

外用無不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于在動物實驗中本品可導致胎兒發育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。兒童用藥:在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。老人用藥:老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

高膽固醇血癥，混合型高脂血癥，冠心病，腦中風

用于便秘。

1.本品本身無活性，口服吸收后的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇臺成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶使膽固酵的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加。主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂番白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。2.在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。

本品能潤滑并刺激腸壁，軟化大便，使易于排出。

1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。2.在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎﹑胰腺炎表現時，應停用本品。3.應用本品時如有低血壓﹑嚴重急性感染﹑創傷﹑代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發于肌溶解后的腎功能衰竭。4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率

1.拔開后的注藥導管的開口應光滑，以免擦傷肛門或直腸。2、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。