明捷塞克硝唑分散片

復方環磷酰胺片

本品主要成分為塞克硝唑。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

湖南九典制藥股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20061012

國藥準字H12021006

尿道炎，陰道炎，腸阿米巴病，肝阿米巴病，賈第鞭毛蟲病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.用法：餐前服用。本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。 2.用量： (1)陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g(8片)，單次服用。配偶應同時服用。 (2)腸阿米巴病： ①有癥狀的急性阿米巴病：成人，2g，單次服用;兒童為30mg/kg，單次服用。 ②無癥狀的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 (3)肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

以下患者禁用：1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。2.妊娠期及哺乳期婦女。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:應在醫師指導下服用。老人用藥:應在醫師指導下服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

尿道炎，陰道炎，腸阿米巴病，肝阿米巴病，賈第鞭毛蟲病

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.藥理作用：塞克硝唑為5?硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似（0.7μg/ml）,二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度（0.2μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2μg/ml）,但其臨床相關性不明確。2.毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5

1.血象異常即往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應放置在兒童觸不到的地方。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。