明捷塞克硝唑分散片

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為塞克硝唑。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

湖南九典制藥股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20061012

國藥準字H10950224

尿道炎，陰道炎，腸阿米巴病，肝阿米巴病，賈第鞭毛蟲病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.用法：餐前服用。本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。 2.用量： (1)陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g(8片)，單次服用。配偶應同時服用。 (2)腸阿米巴病： ①有癥狀的急性阿米巴病：成人，2g，單次服用;兒童為30mg/kg，單次服用。 ②無癥狀的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 (3)肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

以下患者禁用：1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。2.妊娠期及哺乳期婦女。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:應在醫師指導下服用。老人用藥:應在醫師指導下服用。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

尿道炎，陰道炎，腸阿米巴病，肝阿米巴病，賈第鞭毛蟲病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.藥理作用：塞克硝唑為5?硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似（0.7μg/ml）,二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6μg/ml）。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度（0.2μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2μg/ml）,但其臨床相關性不明確。2.毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.血象異常即往史的患者慎服本品。2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3.應放置在兒童觸不到的地方。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。