齊諾(注射用乳糖酸阿奇霉素)

復方環磷酰胺片

本品活性成份為乳糖酸阿奇霉素。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

華潤雙鶴藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20010121

國藥準字H12021006

敏感致病菌感染，肺炎衣原體感染，流感嗜血桿菌感染，嗜肺軍團菌感染，卡它莫拉菌感染，肺炎支原體感染，金黃色葡萄球菌感染，肺炎鏈球菌感染，社區獲得性肺炎，沙眼衣原體感染，淋球菌感染，雙球菌

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，靜脈滴注，滴注時間為：濃度為1.0mg/ml，滴注小時；濃度為2.0mg/ml，滴注1小時。 2.治療社區獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天，繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7～10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。 3.治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。 2.尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女應用亦須謹慎考慮。兒童用藥:阿奇霉素的口服混懸液劑已廣泛應用于6個月到16歲的兒科病人。應用本品尚不明確。老人用藥:老人應在專業醫師指導下使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

敏感致病菌感染，肺炎衣原體感染，流感嗜血桿菌感染，嗜肺軍團菌感染，卡它莫拉菌感染，肺炎支原體感染，金黃色葡萄球菌感染，肺炎鏈球菌感染，社區獲得性肺炎，沙眼衣原體感染，淋球菌感染，雙球菌

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.阿奇霉素為15元環大環內酯類，即氮內酯類的第一個品種。其作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。2.本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強4～8倍及2～4倍，對少數大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬可具抑菌作用。3.本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。2.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。3.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施。4.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。