路蓋克(氨酚雙氫可待因片)

艾普拉唑腸溶片

本品為復方制劑，其組份為:500mg對乙酰氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。

主要組成成分：艾普拉唑。

威海路坦制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20030920

國藥準字H20070256

肌風濕病，頭痛，痛經，鼻竇炎，感冒,癌

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服.成人及12歲以上兒童:每4-6小時1-2片，每次不得超過2片，每日最大劑量為8片.

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

1.對本品過敏者﹑有顱腦損傷者﹑分娩期婦女禁用.2.有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發作的患者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女應在醫生或藥師指導下使用。兒童用藥:12歲以下兒童不宜服用該藥。老人用藥:老年患者需減量服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

肌風濕病，頭痛，痛經，鼻竇炎，感冒,癌

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

對乙酰氨基酚具有鎮痛和解熱作用，可選擇性地抑制中樞神經系統前列腺素的生物合成，其解熱鎮痛作用比阿司匹林更快更強，而且避免了阿司匹林等非甾體抗炎藥常見的不良反應。雙氫可待因為阿片受體的弱激動劑，在結構上類似于可待因與嗎啡，較可待因有更強的鎮痛作用，約為可待因的2倍，不易成癮，其鎮痛作用主要是由于口服后有10%的雙氫可待因轉換為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用于咳嗽中樞，起鎮咳效果。

詳見說明書。

1.有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。2.甲狀腺機能減退的患者慎用。3.服用本品期間應忌酒。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。