湯尼威(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)

甲氨蝶呤片

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

甲氨蝶呤。

山東華魯制藥有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H20010239

國藥準字H19983205

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.成人，靜脈滴注藥，劑量如下:中度感染:0.6～1.2g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次，重度感染:1.2～2.7g/日，分2、3、4等劑量，每12、8、6小時一次。或遵醫囑。 2兒童，靜脈滴注給藥，劑量如下：中度感染：15～25㎎/㎏/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次；重度感染：25～40㎎/㎏/日，分3或4等劑量，每8或6小時一次，或遵醫囑。

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.目前尚無詳細的研究資料，尚不能做出明確的判定。因此，孕婦使用本品應注意利弊。如確實很需要這種藥物時，應該給予使用。2.曾有報導口服克林霉素150?，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600?時，乳汁中出現的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因為克林霉素有可能在新生兒中引起不良反應，哺乳期婦女必須停止使用本品。兒童用藥:兒童（新生兒到16歲）使用本品時，應注意器官系統功能監測。老人用藥:1.克林霉素的藥物動力學研究業已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者

扁桃體炎，化膿性中耳炎，鼻竇炎，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，肺炎，肺膿腫，支氣管擴張合并感染，癤，癰，膿腫，峰窩組織炎，創傷，手術后感染，急性尿道炎，急性腎盂腎炎，前列腺炎，骨髓炎，敗血

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

1.藥理作用:(1)克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內后迅速被水解為克林霉素發揮抗菌活性。(2)體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：①需氧革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。②厭氧革蘭陰性桿球菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群）和梭桿菌。③厭氧革蘭陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。④厭氧和微需氧的革蘭陽性

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.使用前請仔細檢查，如有下列情況，切勿使用：藥液內有異物或渾濁、變色、內袋破損或擠壓滲漏2.本品開啟后不得貯藏再用。3.本品與青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者。4.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。5.使用本品時，應注意可能發生偽膜性腸炎。如出現偽膜性腸炎，選用萬古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進行治療。6.本品每100ml滴注時間不少于30分鐘。

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；