瑞興予(注射用新魚腥草素鈉)

布地奈德氣霧劑

本品主要成份新魚腥草素鈉。

本品主要成份為布地奈德。

海南通用康力制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字H20041504

國藥準字H20010552

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1.肌肉注射：一次8mg，一日2次(5%～10%葡萄糖注射液配制成2mg/ml后肌肉注射)。 2.靜脈滴注：一次16～20mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml溶解稀釋后緩慢滴注。

布地奈德氣霧劑的劑量應個體化。在嚴重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質激素的患者，開...

對本品中任何成份過敏者禁用。

本品可能發生以下不良反應： 1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶; 2.口咽部念珠菌感染; 3.速發或遲發的過敏反應，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經性水腫和支氣管痙攣; 4.精神癥狀，如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：未發現懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產生不良作用，尚不知布地奈德能否進入乳汁，但應慎用。同口服糖皮質激素相比，在達到抗哮喘的等效劑量時，吸入型糖皮質激素的全身性作用較低。 兒童用藥：2歲以下兒童應慎用或不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于非糖皮質激素依賴性或依賴性的支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎患者。

1.本品為三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草揮發油中一種醛類成分的化學合成物，對肺炎雙球菌，傷寒桿菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。2.可提高機體免疫力，增強患者白細胞的吞噬功能，提高血清備解素水平，提高機體非特異性免疫力。3.毒理：(1)在20組18～20g的實驗小白鼠中（每組5只），尾靜脈注射新魚腥草素鈉注射液（2ml:4mg）0.3ml，或腹腔注射1ml，24小時內，未見任何中毒癥狀與死亡現象。(2)豚鼠實驗40只，20

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質激素。它能增強內皮細胞、平滑肌細胞和溶酶體膜的穩定性，抑制免疫反應和降低抗體合成，從而使組胺等過敏活性介質的釋放減少和活性降低，并能減輕抗原抗體結合時激發的酶促過程，抑制支氣管收縮物質的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應。急性、亞急性和長期毒性研究發現，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質萎縮，比其它糖皮質激素弱或者與其它糖皮質激素相當。經過六個不同的試驗測試系統評價，布地奈德無致突變作用，亦無致癌作用。

1.使用過程中應密切觀察可能的過敏反應。2.使用本品期間，如出現任何不良事件和不良反應，請咨詢醫生。3.同時使用其他藥品，請告知醫生。4.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.不應試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發現患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應就診。此時應考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質激素。 2.以吸入治療替代全身糖皮質激素用藥，有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病，如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。 3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。 4.肺結核患者使用本品可能需慎重考慮。 5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制，就應該確定用藥劑量至最小有效劑量。