瑞興予(注射用新魚腥草素鈉)

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成份新魚腥草素鈉。

鹽酸多奈哌齊。

海南通用康力制藥有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

國藥準字H20041504

國藥準字H20040751

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1.肌肉注射：一次8mg，一日2次(5%～10%葡萄糖注射液配制成2mg/ml后肌肉注射)。 2.靜脈滴注：一次16～20mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml溶解稀釋后緩慢滴注。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月...

對本品中任何成份過敏者禁用。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑郁，多夢，嗜睡，新的神經癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

1.本品為三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草揮發油中一種醛類成分的化學合成物，對肺炎雙球菌，傷寒桿菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。2.可提高機體免疫力，增強患者白細胞的吞噬功能，提高血清備解素水平，提高機體非特異性免疫力。3.毒理：(1)在20組18～20g的實驗小白鼠中（每組5只），尾靜脈注射新魚腥草素鈉注射液（2ml:4mg）0.3ml，或腹腔注射1ml，24小時內，未見任何中毒癥狀與死亡現象。(2)豚鼠實驗40只，20

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機制部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達16和10mg/kg/天（按體表面積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續給予多奈哌齊10mg/kg/天（按體表面積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產后4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回復突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈哌齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

1.使用過程中應密切觀察可能的過敏反應。2.使用本品期間，如出現任何不良事件和不良反應，請咨詢醫生。3.同時使用其他藥品，請告知醫生。4.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經驗的醫師開始并監督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，只有當患者有可靠的照料者并且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續，只要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應是不能被預估的。對于那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化系統：對于患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃