瑞興予(注射用新魚腥草素鈉)

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成份新魚腥草素鈉。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

海南通用康力制藥有限公司

永光制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041504

國藥準(zhǔn)字H20044733

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

1.肌肉注射：一次8mg，一日2次(5%～10%葡萄糖注射液配制成2mg/ml后肌肉注射)。 2.靜脈滴注：一次16～20mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml溶解稀釋后緩慢滴注。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo)，15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過敏。全身不良反應(yīng)：1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報(bào)告，因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進(jìn)濾過泡形成等。

1.本品為三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草揮發(fā)油中一種醛類成分的化學(xué)合成物，對(duì)肺炎雙球菌，傷寒桿菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。2.可提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)患者白細(xì)胞的吞噬功能，提高血清備解素水平，提高機(jī)體非特異性免疫力。3.毒理：(1)在20組18～20g的實(shí)驗(yàn)小白鼠中（每組5只），尾靜脈注射新魚腥草素鈉注射液（2ml:4mg）0.3ml，或腹腔注射1ml，24小時(shí)內(nèi)，未見任何中毒癥狀與死亡現(xiàn)象。(2)豚鼠實(shí)驗(yàn)40只，20

1.使用過程中應(yīng)密切觀察可能的過敏反應(yīng)。2.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。3.同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。4.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn)，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過敏者，戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。