瑞興予(注射用新魚腥草素鈉)

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品主要成份新魚腥草素鈉。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

海南通用康力制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20041504

國藥準字H20130056

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于治療抑郁癥。

1.肌肉注射：一次8mg，一日2次(5%～10%葡萄糖注射液配制成2mg/ml后肌肉注射)。 2.靜脈滴注：一次16～20mg，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml溶解稀釋后緩慢滴注。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

對本品中任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所

附件炎，盆腔炎，慢性宮頸炎，婦科炎癥，上呼吸道感染，慢性支氣管炎，肺炎

用于治療抑郁癥。

1.本品為三白草科植物蕺菜（Houttuyniasulfite）全草揮發(fā)油中一種醛類成分的化學合成物，對肺炎雙球菌，傷寒桿菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。2.可提高機體免疫力，增強患者白細胞的吞噬功能，提高血清備解素水平，提高機體非特異性免疫力。3.毒理：(1)在20組18～20g的實驗小白鼠中（每組5只），尾靜脈注射新魚腥草素鈉注射液（2ml:4mg）0.3ml，或腹腔注射1ml，24小時內(nèi)，未見任何中毒癥狀與死亡現(xiàn)象。(2)豚鼠實驗40只，20

1.使用過程中應(yīng)密切觀察可能的過敏反應(yīng)。2.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。3.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。4.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。