循克源替硝唑栓

非那雄胺膠囊

本品每粒含替硝唑0.2g，輔料為混合脂肪酸甘油酯（34型、36型）、聚山梨酯-80。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

湖北四環制藥有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

國藥準字H20010063

國藥準字H20041189

滴蟲性陰道炎，細菌性陰道病

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

陰道給藥。每次1枚放入陰道后穹隆處，隔日1次，連用2次為一療程。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

1.對硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

滴蟲性陰道炎，細菌性陰道病

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品為抗滴蟲和抗厭氧菌藥，對滴蟲和大多數厭氧菌有抑制或殺滅作用。

1.應于月經后重復使用一個療程。2.無性生活史的女性應在醫師指導下使用。3.使用本品時應避開月經期。4.給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。6.肝腎功能不全者慎用。7.用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。8.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.如出現過敏反應、局部疼痛、頭痛、頭暈等不良反應，應停藥就醫。10.對本品過敏者禁用，過敏體質

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降