循克源替硝唑栓

托伐普坦片

本品每粒含替硝唑0.2g，輔料為混合脂肪酸甘油酯（34型、36型）、聚山梨酯-80。

主要成分為托伐普坦。

湖北四環(huán)制藥有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010063

國藥準(zhǔn)字H20110115

滴蟲性陰道炎，細(xì)菌性陰道病

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

陰道給藥。每次1枚放入陰道后穹隆處，隔日1次，連用2次為一療程。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.對硝基咪唑類藥物（如甲硝唑）過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

滴蟲性陰道炎，細(xì)菌性陰道病

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

本品為抗滴蟲和抗厭氧菌藥，對滴蟲和大多數(shù)厭氧菌有抑制或殺滅作用。

1.應(yīng)于月經(jīng)后重復(fù)使用一個療程。2.無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。4.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。6.肝腎功能不全者慎用。7.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。8.使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、局部疼痛、頭痛、頭暈等不良反應(yīng)，應(yīng)停藥就醫(yī)。10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。