益寶療聚甲酚磺醛栓

依西美坦片

聚甲酚磺醛。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

華北制藥股份有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20043409

H20160052

宮頸白斑，子宮頸白斑，外陰瘙癢，陰道炎，宮頸炎，尖銳濕疣，宮頸息肉

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

外用藥，切忌內服。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期間，應充分考慮本品對母嬰的潛在危害.在利益大于風險時才可使用本品。盡管動物實驗表明本品無致畸形作用.但人體實驗的結果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成分。因此哺乳期婦女慎用。兒童用藥:避免兒童接觸。老人用藥:老人應在專業醫師指導下使用。

宮頸白斑，子宮頸白斑，外陰瘙癢，陰道炎，宮頸炎，尖銳濕疣，宮頸息肉

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者

聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀

1.本品會加速和增強修復過程。如果出現壞死組織從病灶處脫落。有時甚至是大片脫落，亦無需驚恐。2.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3.行經時停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸。5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點，是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。7.避免兒童接觸。

運動員慎用 本品不適用于內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經后狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響