寶麗婷(克霉唑陰道片)

甲巰咪唑片

本品主要成分為：克霉唑。

甲巰咪唑。 ?化學(xué)名稱：1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。 ?分子式：C4H6N2S ?分子量：114.16

浙江仙琚制藥股份有限公司

Merck KGaA

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066965

注冊(cè)證號(hào)H20171155

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，嬰幼兒陰道炎，嬰幼兒外陰道炎，嬰幼兒陰道炎，外陰陰道念珠菌病

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。 6.對(duì)于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

陰道給藥。睡前1片，1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時(shí)可在4天后進(jìn)行第二次治療。

通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服?！　?1.甲狀...

肝功能不全，粒細(xì)胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對(duì)本品或其他咪唑肝功能不全，粒細(xì)胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對(duì)本品或其他咪唑類藥物過(guò)敏者禁用，類藥物過(guò)敏者禁用。

基于以下發(fā)生率定義，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估： 非常常見(jiàn) ≥1/10 常見(jiàn) ≥1/100，<1/10 不常見(jiàn) ≥1/1,000，<1/100 罕見(jiàn) ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見(jiàn) <1/10,000 血液和淋巴系統(tǒng)異常：不常見(jiàn) 粒細(xì)胞缺乏癥出現(xiàn)在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開(kāi)始后數(shù)周或數(shù)月也可以出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，如果出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發(fā)恢復(fù)。 非常罕見(jiàn) 血小板減少、全血細(xì)胞減少、泛發(fā)性淋巴結(jié)病。 內(nèi)分泌異常：非常罕見(jiàn) 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常：罕見(jiàn) 罕有味覺(jué)紊亂(味覺(jué)障礙、味覺(jué)喪失)的發(fā)生；在停藥后可以恢復(fù)。但是，恢復(fù)到正?？赡苄枰獢?shù)周時(shí)間。 非常罕見(jiàn) 神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病。 胃腸道異常：非常罕見(jiàn) 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常：非常罕見(jiàn) 已經(jīng)有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復(fù)。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進(jìn)導(dǎo)致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常：非常常見(jiàn) 不同程度的過(guò)敏性皮膚

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下，否則在妊娠期最好不要應(yīng)用本品。兒童用藥:18歲以下的患者禁用本品，或只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。因?yàn)槟壳吧袩o(wú)這一年齡組的臨床研究報(bào)告。老人用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于妊娠婦女，如必須，應(yīng)使用最低有效劑量，同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)) 兒童用藥：初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。 老年用藥：在老年患者中，雖然預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下小心地對(duì)劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。

泌尿生殖系真菌病，泌尿生殖系霉菌病，嬰幼兒陰道炎，嬰幼兒外陰道炎，嬰幼兒陰道炎，外陰陰道念珠菌病

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。 6.對(duì)于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

本品為廣譜抗真菌藥，對(duì)多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程。

本品)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

1、孕婦、哺乳期婦女以及18歲以下女性在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師?！　?、建議避免月經(jīng)期間治療?！　?、用藥期間應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染?！　?、克霉唑陰道片僅供陰道使用，切忌口服?！　?、克霉唑陰道片性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。6、如使用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。　　7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

賽治不應(yīng)用于以下患者中：具有輕微超敏反應(yīng)病史的患者（比如，過(guò)敏性皮疹、搔癢癥）。 　　 在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下用作短期治療 　　 氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因?yàn)榫哂惺辜谞钕倌[生長(zhǎng)的危險(xiǎn)。 　　 據(jù)報(bào)告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥，因此在開(kāi)始治療前，應(yīng)提醒患者注意粒細(xì)胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開(kāi)始后數(shù)月以及再次治療時(shí)出現(xiàn)。在治療開(kāi)始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過(guò)輕度粒細(xì)胞減少的病例中，推薦對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應(yīng)該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如果確診為粒細(xì)胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))