士瑞泊(頭孢泊肟酯顆粒)

氧氟沙星眼膏

本品主要成分為頭孢泊肟。

氧氟沙星

天津醫藥集團津康制藥有限公司

參天制藥株式會社滋賀工廠

國藥準字H20060706

國藥準字J20160051

急性中耳炎，鼻竇炎，扁桃體炎，咽喉炎，社區獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發作，膀胱炎，毛囊炎，膿性痤瘡，癤，丹毒，蜂窩織炎，淋巴管(結)炎，化膿性甲溝炎，皮下膿腫，汗腺炎，簇狀痤瘡，皮脂腺囊腫合并,囊炎

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

加水適量溶解,搖勻。本品宜飯后口服服用。

一般1天3次適量涂于結膜囊內。根據癥狀可適當增減。

1.對青酶素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

在調查的共計2360例中，有14例(0.59%)出現了不良反應。主要不良反應為眼瞼瘙癢感3件(0.13%)，眼瞼腫脹3件(0.13%)，眼瞼炎2件(0.08%)，結膜充血2件(0.08%)，眼痛2件(0.08%)眼瞼發紅2件(0.08%)等(換證結束時)。1.嚴重不良反應(偶然:0.1%以下；有時:0.1～0.5%；無特定:5%以上或頻率不詳):休克:偶然會引起休克樣癥狀(惡心，四肢發冷，呼吸困難等)，發現異常時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其他不良反應:發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

急性中耳炎，鼻竇炎，扁桃體炎，咽喉炎，社區獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發作，膀胱炎，毛囊炎，膿性痤瘡，癤，丹毒，蜂窩織炎，淋巴管(結)炎，化膿性甲溝炎，皮下膿腫，汗腺炎，簇狀痤瘡，皮脂腺囊腫合并,囊炎

對氧氟沙星敏感的葡萄球菌屬，鏈球菌屬，肺炎球菌，細球菌屬，棒狀桿菌屬，布蘭氏卡他菌，假單胞菌屬，綠膿桿菌，嗜血桿菌[流感桿菌，結膜炎嗜血桿菌(郭-威二氏桿菌)]，摩拉克氏菌屬(摩-阿二氏桿菌)，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬，厭氧菌屬(丙酸桿菌)，沙眼衣原體引起的下述感染性疾病：眼瞼炎，麥粒腫，淚囊炎，結膜炎，內瞼腺炎，角膜炎，角膜潰瘍，術后感染性疾病，沙眼。

1.本品供口服，由腸道酯酶水解，釋放出頭孢泊肟(Cefpodoxime)而發揮抗菌活性、對鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、克雷白菌、變形桿菌及流感桿菌等均有良好抗菌作用。本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素，是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收，經腸壁酯酶水解產生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細菌細胞壁系統的膜界轉肽酶，使形成交叉聯結的轉肽作用不能進行，細菌細胞壁粘肽合成受阻，造成細胞壁缺損，細菌細胞失去保護屏障，使細菌腫脹、變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對β-內酰胺酶有良好的穩定性，因而對許

氧氟沙星特異性阻礙細菌的DNA合成，抗菌作用為殺菌型，MIC濃度下出現溶菌現象。此外，本品可破壞沙眼衣原體發育環的原體。2.抗菌作用:氧氟沙星具有廣譜抗菌作用。本品對葡萄球菌屬，包括肺炎球菌的鏈球菌屬，細球菌屬，棒狀桿菌屬等革蘭氏陽性菌及布蘭氏卡他菌，包括綠膿桿菌的假單胞菌屬，嗜血桿菌屬，摩拉克氏菌屬，沙雷氏菌屬，克雷白氏菌屬，變形桿菌屬，不動桿菌屬等革蘭氏陰性菌及厭氧菌的丙酸桿菌等引起的眼感染性疾病的致病菌具有極強的抗菌作用。此外，本品具有抗衣原體活性，對沙眼衣原體有抗菌作用，衣原體對本品也較難產生耐藥性。3.對各疾病的臨床效果:以外眼部感染性疾病為對象，對126個病例進行了臨床試驗，其各種疾病的臨床效果如下表。疾病名稱有效率*(%)(有效以上)眼瞼炎100.0(6/6)麥粒腫87.5(7/8)淚囊炎85.7(6/7)結膜炎**96.0(48/50)瞼板腺炎100.0(1/1)角膜炎100.0(5/5)角膜潰瘍100.0(13/13)沙眼97.7(42/43)****:并發多種疾病時分別作為1個病例計入各種疾病。**:除外沙眼。***:包括未發表病例。4.對各有效菌種的臨床效果:上述

1.被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者慎用。2.過敏體質的患者慎用。3.與其它抗生素一樣，長期使用頭孢泊肟酯可能會引致非敏感微生物（例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌）過度生長，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現偽膜結腸炎的報告，因而在使用抗生素期間或之后發生嚴重腹瀉的病人應考慮這種診斷的可能。4.應用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。5.已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs’直接反應陽性。

1.本品不可長期使用。沙眼患者一般用藥8周，之后繼續用藥時應慎重。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。2.本品僅用于涂眼。