唯善(利塞膦酸鈉片)

鹽酸倍他洛爾滴眼液

本品主要成份為：利塞膦酸鈉。

每1ml含鹽酸倍他洛爾2.8mg，相當于倍他洛爾2.5mg

天方藥業有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20051021

H20140330

骨質疏松癥，骨質疏松

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服藥后30分鐘內不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg（一片）。

每日2次，每次1-2滴點眼。如本藥不足以控制眼內壓時，可合用毛果蕓香堿、腎上腺素...

以下患者禁用。1、已知對本品過敏者；2、低鈣血癥患者；3、30分鐘內難以堅持站立或端坐位者。

偶可引起暫時性局部不適感、視物模糊、點狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、發癢、干燥、紅斑、發炎、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過敏反應、水腫、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕見全身性不良反應有 ：心動過緩、心臟傳導阻滯及充血性心力衰竭 ；呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、氣喘或呼吸衰竭 ；中樞神經系統障礙如失眠或嗜睡、眩暈、頭痛、抑郁。其它反應有蕁麻疹，中毒性表皮壞死，脫毛和舌炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全有效性尚未確立，除非疾病本身對母子的危害性更大并無其他更安全藥物替代時，才在妊娠期使用本品。本品對哺乳嬰兒有嚴重的不良反應，哺乳期婦女應停藥或停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全有效性尚未確立。老人用藥:臨床試驗資料表明，老年人和年輕人在服用本品時無安全性和有效性上的差異，但不排除老年人個體對本品具有高敏性。

骨質疏松癥，骨質疏松

慢性開角型青光眼和高眼壓癥。

利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結合，具有抑制骨吸收的作用。在細胞水平，本品抑制破骨細胞。破骨細胞通常存在于骨表面上，但不具有明顯的吸收活性。對大鼠、狗、小豬進行組織形態測定，發現本品可減少骨轉換（活化頻率．即骨組織重構部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。動物試驗提示，本品可抑制骨質疏松模型大鼠和小型豬的破骨細胞，抑制骨吸收。大鼠和小豬分別經口給予本品（按體表面積折算，劑量分別為人用劑量5mg/m2的4和25倍，計算方法下同），骨量和骨生物力學強度呈劑量依賴性增加，骨密度的增加與骨生物力學強度呈現正相關，對

1.服藥后2小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿斯匹林或非甾體抗炎藥同服。3.重度腎功能損害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

糖尿病患者慎用本藥，尤其是自發性低血糖患者，正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者(特別是不穩定性糖尿病患者)，因為β-受體阻滯劑可能會使低血糖征兆不明顯。β-受體阻滯劑會掩蓋甲亢的臨床征兆(如心動過速)，合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。β-受體阻滯劑會加重肌無力的癥狀，如復視，上眼瞼下垂和全身無力。在患者施行全身麻醉前，應逐漸停用β-受體阻滯劑。肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時應小心。因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時需與縮瞳劑合用