唯善(利塞膦酸鈉片)

氟比洛芬凝膠貼膏

本品主要成份為：利塞膦酸鈉。

氟比洛芬。

天方藥業有限公司

MIKASA SEIYAKU CO.,LTD KAKEGAW

國藥準字H20051021

H20160288

骨質疏松癥，骨質疏松

下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎

口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服藥后30分鐘內不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg（一片）。

一日2次，貼于患處。

以下患者禁用。1、已知對本品過敏者；2、低鈣血癥患者；3、30分鐘內難以堅持站立或端坐位者。

1.嚴重不良反應誘發哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發哮喘（頻度不明），所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外，本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全有效性尚未確立，除非疾病本身對母子的危害性更大并無其他更安全藥物替代時，才在妊娠期使用本品。本品對哺乳嬰兒有嚴重的不良反應，哺乳期婦女應停藥或停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全有效性尚未確立。老人用藥:臨床試驗資料表明，老年人和年輕人在服用本品時無安全性和有效性上的差異，但不排除老年人個體對本品具有高敏性。

骨質疏松癥，骨質疏松

下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎

利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結合，具有抑制骨吸收的作用。在細胞水平，本品抑制破骨細胞。破骨細胞通常存在于骨表面上，但不具有明顯的吸收活性。對大鼠、狗、小豬進行組織形態測定，發現本品可減少骨轉換（活化頻率．即骨組織重構部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。動物試驗提示，本品可抑制骨質疏松模型大鼠和小型豬的破骨細胞，抑制骨吸收。大鼠和小豬分別經口給予本品（按體表面積折算，劑量分別為人用劑量5mg/m2的4和25倍，計算方法下同），骨量和骨生物力學強度呈劑量依賴性增加，骨密度的增加與骨生物力學強度呈現正相關，對

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優良的鎮痛抗炎作用。

1.服藥后2小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿斯匹林或非甾體抗炎藥同服。3.重度腎功能損害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。

1.慎用（下述患者慎用）：支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對這些患者可誘發其哮喘發作）。