君可多(甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液)

福多司坦片

本品主要為甲磺酸帕珠沙星，其它成份:氯化鈉，輔料為:注射用水。

本品主要有成份為福多司坦。

河南太龍藥業(yè)股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H20060467

國藥準字H20090216

敏感細菌感染，慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，慢性支氣管炎，彌漫性支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺間質纖維化，支氣管哮喘，陳舊性肺結核，肺炎，肺膿腫，腎盂腎炎，復雜性膀胱炎，前列腺炎，燒傷創(chuàng)面感,囊炎

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

1.靜脈滴注，一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者的年齡和病情酌情調整劑量。 2.給藥注意事項: (1)應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說，為防止細菌出現(xiàn)耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應盡量減少給藥時間。 (2)給藥期間，不管有無必要繼續(xù)用藥，在開始給藥3天后應判斷用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。 (3)嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。參考如下: 1)腎清除率為

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當調整...

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應停止給藥，并采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現(xiàn)異常應停止給藥并采取適當處理措施。 8、其它反應發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠及有可能懷孕的婦女禁用。 2.因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應用時應停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老人用藥:老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當于臨床用量100倍時仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

敏感細菌感染，慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，慢性支氣管炎，彌漫性支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺間質纖維化，支氣管哮喘，陳舊性肺結核，肺炎，肺膿腫，腎盂腎炎，復雜性膀胱炎，前列腺炎，燒傷創(chuàng)面感,囊炎

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

重復給藥毒性：大鼠靜脈注射本品4、13、39和130mg/kg/天，連續(xù)3個月后，130mg/kg組大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少數(shù)大鼠可見關節(jié)軟骨空洞形成，但猴靜脈注射本品26、52及104mg/kg/天，連續(xù)13周后，未出現(xiàn)藥物引起的異常反應。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高;因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。3.心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導致休克，所以應用本品前要詳察有無過敏休克病史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護措施，以防止休克的發(fā)生。使用時如果

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。