君可多(甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液)

來氟米特片

本品主要為甲磺酸帕珠沙星，其它成份:氯化鈉，輔料為:注射用水。

主要成份為來氟米特。

河南太龍藥業(yè)股份有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060467

國藥準(zhǔn)字H20060034

敏感細(xì)菌感染，慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，慢性支氣管炎，彌漫性支氣管炎，支氣管擴(kuò)張，肺氣腫，肺間質(zhì)纖維化，支氣管哮喘，陳舊性肺結(jié)核，肺炎，肺膿腫，腎盂腎炎，復(fù)雜性膀胱炎，前列腺炎，燒傷創(chuàng)面感,囊炎

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1.靜脈滴注，一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量。 2.給藥注意事項: (1)應(yīng)用本品前應(yīng)先做細(xì)菌學(xué)檢查。一般來說，為防止細(xì)菌出現(xiàn)耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應(yīng)盡量減少給藥時間。 (2)給藥期間，不管有無必要繼續(xù)用藥，在開始給藥3天后應(yīng)判斷用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。 (3)嚴(yán)重腎功能不全者慎用或調(diào)整用藥劑量或用藥療程。參考如下: 1)腎清除率為

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵遺囑。

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠及有可能懷孕的婦女禁用。 2.因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。老人用藥:老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應(yīng)用本品時應(yīng)注意劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應(yīng)用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

敏感細(xì)菌感染，慢性呼吸道疾病繼發(fā)性感染，慢性支氣管炎，彌漫性支氣管炎，支氣管擴(kuò)張，肺氣腫，肺間質(zhì)纖維化，支氣管哮喘，陳舊性肺結(jié)核，肺炎，肺膿腫，腎盂腎炎，復(fù)雜性膀胱炎，前列腺炎，燒傷創(chuàng)面感,囊炎

(1)適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

重復(fù)給藥毒性：大鼠靜脈注射本品4、13、39和130mg/kg/天，連續(xù)3個月后，130mg/kg組大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少數(shù)大鼠可見關(guān)節(jié)軟骨空洞形成，但猴靜脈注射本品26、52及104mg/kg/天，連續(xù)13周后，未出現(xiàn)藥物引起的異常反應(yīng)。

1.有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。2.腎功能不全患者：嚴(yán)重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高;因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導(dǎo)致高血鈉癥。3.心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導(dǎo)致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。4.有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。5.6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。6.本品可導(dǎo)致休克，所以應(yīng)用本品前要詳察有無過敏休克病史，以便在治療期前準(zhǔn)備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護(hù)措施，以防止休克的發(fā)生。使用時如果

（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn) ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細(xì)胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間