狄波-普維拉(醋酸甲羥孕酮注射液)

復方環磷酰胺片

本品主要成份為：醋酸甲羥孕酮。其化學名稱為：6a-甲基-17a-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。)

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

PfizerManufacturingBelgiumNV

天津金世制藥有限公司

注冊證號H20050057

國藥準字H12021006

結膜鱗狀細胞癌，男性性早熟，隱性乳腺癌，避孕，女性性早熟，

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

150mg的醋酸甲羥孕酮每3個月深部肌內注射1次，于正常月經來潮的5天內注射；哺乳婦女產后5天內注射；但應于產后6周以后注射。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1不明原因的陰道出血者；2產后6周內的母乳喂養者；3現患或曾患深部靜脈血栓/肺栓者，或缺血性心臟病，或腦血管意外者；4有局灶性神經癥狀的偏頭痛患者；5活動期肝炎，或肝硬化失代償期，或肝臟腫瘤患者；6曾患乳腺癌，5年內無復發跡象者；7經常服用影響肝酶代謝藥物者，如利福平和灰

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

結膜鱗狀細胞癌，男性性早熟，隱性乳腺癌，避孕，女性性早熟，

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

孕激素類藥，作用于子宮內膜，能促進子宮內膜的增殖分泌，通過對下丘腦的負反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關。

1必須按時注射，并注意將藥液抽取干凈完全注入，作深部肌內注射。2本品在氣溫低流動性差時，可置入熱水中溫熱，待恢復流動性后即可使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。