補(bǔ)佳樂(戊酸雌二醇片)

苯磺酸氨氯地平片

戊酸雌二醇)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

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輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20030089

國藥準(zhǔn)字H10950224

絕經(jīng)，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經(jīng)，垂體性閉經(jīng)，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

開始補(bǔ)佳樂（Progynova）治療前，應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科及婦科檢查（包括乳房檢查及宮頸的細(xì)胞涂片）。慎重起見，每間隔約6個(gè)月需進(jìn)行對照檢查。每次服藥二片1mg的補(bǔ)佳樂（Progynova），每日二片，飯后服用，或遵醫(yī)囑。藥片應(yīng)與水一起吞服。每經(jīng)過21天的治療后，必須停服此藥至少一周。治療過程中，醫(yī)生可決定將補(bǔ)佳樂（Progynova）劑量減至每日服用一片1mg。服用上述較小劑量，也需每用藥21天后至少停藥一周。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

嚴(yán)重的肝功能異常、黃疸或以前妊娠有過持續(xù)瘙癢、Dubin-Johnson綜合癥、Rotro綜合征，曾患或正患肝臟腫瘤，曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風(fēng)、心肌梗塞)、鐮刀細(xì)胞性貧血癥，患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥伴有血管病變的嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、妊娠期耳硬化癥的惡

在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

絕經(jīng)，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經(jīng)，垂體性閉經(jīng)，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品為天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌二醇的藥理作用，能促進(jìn)和調(diào)節(jié)女性生殖器官和副性征的正常發(fā)育。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

如果極個(gè)別病例發(fā)生子宮出血，病人須咨詢醫(yī)生以弄清病因。如果患者患有下列疾病，須告知醫(yī)生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化、癲癇、卟啉癥、手足搐搦、小舞蹈病。所有患述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。少數(shù)良性或極少數(shù)惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后（Progynova也含有此類物質(zhì)），其中個(gè)別病例可能發(fā)生危險(xiǎn)及生命的腹腔內(nèi)出血。因此，若發(fā)生異常的上腹部癥狀，且短時(shí)間內(nèi)不自行消失，應(yīng)告訴醫(yī)生。雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學(xué)證實(shí)。然而，最近有觀點(diǎn)表明，更年期的長

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。