補佳樂(戊酸雌二醇片)

苯磺酸氨氯地平分散片

戊酸雌二醇)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字J20030089

國藥準字H20080298

絕經，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經，垂體性閉經，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

開始補佳樂（Progynova）治療前，應進行全面徹底的內科及婦科檢查（包括乳房檢查及宮頸的細胞涂片）。慎重起見，每間隔約6個月需進行對照檢查。每次服藥二片1mg的補佳樂（Progynova），每日二片，飯后服用，或遵醫囑。藥片應與水一起吞服。每經過21天的治療后，必須停服此藥至少一周。治療過程中，醫生可決定將補佳樂（Progynova）劑量減至每日服用一片1mg。服用上述較小劑量，也需每用藥21天后至少停藥一周。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

嚴重的肝功能異常、黃疸或以前妊娠有過持續瘙癢、Dubin-Johnson綜合癥、Rotro綜合征，曾患或正患肝臟腫瘤，曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中風、心肌梗塞)、鐮刀細胞性貧血癥，患有或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內膜異位癥伴有血管病變的嚴重糖尿病、脂肪代謝的先天性異常、妊娠期耳硬化癥的惡

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

絕經，睡眠障礙，尿失禁，男性假兩性畸形，女性假兩性畸形，易性癖，避孕藥性閉經，垂體性閉經，卵巢早衰，小腸出血，尿道粘膜脫垂，潮熱，

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品為天然雌二醇的戊酸鹽，具有雌二醇的藥理作用，能促進和調節女性生殖器官和副性征的正常發育。

如果極個別病例發生子宮出血，病人須咨詢醫生以弄清病因。如果患者患有下列疾病，須告知醫生，如糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發性硬化、癲癇、卟啉癥、手足搐搦、小舞蹈病。所有患述疾病以及有靜脈炎病史的患者，須在臨床嚴密監護下用藥。少數良性或極少數惡性肝臟腫瘤患者，服用激素類藥物后（Progynova也含有此類物質），其中個別病例可能發生危險及生命的腹腔內出血。因此，若發生異常的上腹部癥狀，且短時間內不自行消失，應告訴醫生。雌激素類藥物的益處是無可爭辯的，而且已被科學證實。然而，最近有觀點表明，更年期的長

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。