羅欣捷力(替硝唑膠囊)

萘敏維滴眼液

本品主要成份為替硝唑。化學名為1-[2-（乙基磺酰基）乙基]-2-甲基-5-硝基咪唑。分子式為C8H13N3O4S，分子量為247.27。本品為膠囊，內容物為微黃色的粉末。

每支10毫升含鹽酸萘甲唑林0.2毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克、維生素B12 1毫克。輔料為：乙二胺四醋酸二鈉，氯化鈉，二水合磷酸二氫鈉，十二水合磷酸氫二鈉，聚維酮K30、苯扎溴銨（5%）。

山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H10970233

國藥準字H20023594

敗血癥，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支氣管感染，鼻竇炎，皮膚蜂窩組織炎，牙周感染，術后傷口感染，腸道阿米巴病，陰道滴蟲病，賈第蟲病，加得納菌陰道炎，胃竇炎，消化性潰瘍

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

口服。 1.厭氧菌感染：一次1g（2粒），一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。 2.預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g（4粒）。 3.原蟲感染： (1)陰道滴蟲病﹑賈第蟲病：單劑量2g（4粒）頓服，小兒按體重50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。 (2)腸阿米巴病：一次0.5g（1粒），一日2次，療程5～10日;或一次2g（4粒），一日1次，療程2～3日;小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。 (3)腸外阿米巴病：一次2g（4粒），一日1次，療程

滴眼，一次1～2滴，一日3～4次。

對本品或吡咯類藥物過敏患者，以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

1.眼部反應：偶見瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不適、視物模糊及輕度炎癥。 　　2.全身反應：偶見眩暈、頭痛、惡心、焦躁，思睡、血壓升高、心律失常以及血糖升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。動物實驗發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。兒童用藥:12歲以下患者禁用。老人用藥:老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。

敗血癥，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染，肺支氣管感染，鼻竇炎，皮膚蜂窩組織炎，牙周感染，術后傷口感染，腸道阿米巴病，陰道滴蟲病，賈第蟲病，加得納菌陰道炎，胃竇炎，消化性潰瘍

用于緩解眼睛疲勞、結膜充血及眼睛發(fā)癢等癥狀。

本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。1.對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；2.對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。3.本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。4.本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。5.耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，具有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血癥狀：馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可減輕眼部過敏癥狀；維生素B12對維持眼部神經功能有一定作用。

1.致癌﹑致突變作用：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降為零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現(xiàn)腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監(jiān)測。6.本品

1.嬰兒和兒童必須在醫(yī)師指導下使用。