平新洛(酒石酸美托洛爾注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為酒石酸美托洛爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

哈藥集團生物工程有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20059370

國藥準字H10950224

室上性快速型心律失常，急性心肌梗死

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.靜脈應用倍他樂克，應該在有經驗的醫師指導下進行。同時，應仔細監測患者的血壓和心電圖，并備有復蘇搶救設施。 2.室上性快速型心律失常:開始時以1～2mg/min的速度靜脈給藥，用量可達5mg(5ml);如病情需要，可間隔5分鐘重復注射，總劑量10～15mg(靜脈注射后4～6小時，心律失常已經控制，用口服制劑維持，一日2～3次，每次劑量不超過50mg)。 3.預防和治療確診或可疑急性心肌梗死患者的心肌缺血、快速性心律失常和胸痛:立即靜脈給藥5mg(5ml)。這一劑量可在間隔2分鐘后重復給予，直到最大劑量1

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

失代償性心功能不全，心源性休克，病態竇房結綜合征，II度或III度房室傳導阻滯，有臨床意義的心動過緩。治療室上性快速型心律失常時，收縮壓小于110mmHg的患者不宜采用倍他樂克靜脈給藥。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:β受體阻滯劑可引起胎兒或新生兒的心動過緩.因此在妊娠最后2個月以及分娩前后，使用β受體阻滯劑時應考慮到上述危險性。美托洛爾可進入乳汁，但在治療劑量下不大可能會危及嬰兒。兒童用藥:本品在兒科患者的安全性﹑有效性尚未確立。老人用藥:老年患者無需調整劑量。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

室上性快速型心律失常，急性心肌梗死

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

為選擇性心臟β1受體阻斷劑，對β2受體作用較弱。1.降低靜息時和運動時的心率和心輸出量。2.降低運動時的收縮期血壓。3.抑制異丙腎上腺素引起的心動過速。4.降低反射性直立的心動過速。5.在正常人不能逆轉腎上腺β2-介導的血管舒張作用。6.在哮喘病人美托洛爾降低FEV1（1秒用力呼出量）和FVC（用力肺活量）明顯小于非選擇性β阻滯劑（如心得安）。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.治療懷疑的或確診的急性心肌梗死時，如果患者的呼吸困難或冷汗現象有任何加重，不應再給予第二或第三次劑量。在下列情況下應特別小心:間歇性跛行﹑腎功能嚴重損害﹑伴有代謝性酸中毒的嚴重急性病變﹑以及與洋地黃聯合使用。2.未得到適當治療的無癥狀或有癥狀性心功能不全患者，不應使用倍他樂克.變異型心絞痛患者可因α受體調節的冠狀血管收縮而導致心絞痛發作的次數和嚴重程度增加，因此不應使用非選擇性的β阻滯劑;使用選擇性的β1受體阻滯劑時，也應小心。3.支氣管哮喘或其他慢性阻塞性腫病的患者，必須給予適量的β

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。