普羅雌烯陰道用軟膠囊

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為普羅雌烯。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

北京朗依制藥有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準字H20059607

國藥準字H20080298

因雌激素不足引起的陰道萎縮；宮頸，陰道和外陰的粘膜部分因分娩，局部手術或物理療法（如激光，冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂延遲，外陰陰道念珠菌病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

陰道內用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。盡管外觀為油狀，但膠囊內為可清洗的乳化劑。除非醫(yī)生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次即可。特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經(jīng)紙。如病因持續(xù)（如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療），則有必要進行持續(xù)治療。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

雖然此藥在應用過程中未發(fā)生全身性效應，但作為應用任何雌激素的一項預防性措施，不提倡將此藥應用于有雌激素依賴性癌癥史的患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期內禁止使用該藥物，哺乳期內不推薦使用此藥物。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

因雌激素不足引起的陰道萎縮；宮頸，陰道和外陰的粘膜部分因分娩，局部手術或物理療法（如激光，冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結痂延遲，外陰陰道念珠菌病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品為化學合成的甾體類婦科用藥。其主要成份普羅雌烯對女性生殖道底部粘膜處產(chǎn)生局部雌激素作用，從而恢復其營養(yǎng)機能。

請將本品置于兒童無法接觸的地方。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。