安列克(卡前列素氨丁三醇注射液)

復方環磷酰胺片

卡前列素氨丁三醇

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

常州四藥制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20094183

國藥準字H12021006

產后出血，胎膜早破，流產

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1、流產 起始劑量為250μg，用結核菌注射器做深部肌肉注射。此后根據子宮反應，間隔1.5至3.5小時再次注射250μg。 開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量后子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。 使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續使用超過兩天。 2、產后子宮出血 起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應。如果需要， 個別患者間隔15到90分鐘多次注射，也可得到良好的療效。注射次數和間隔時間，應由專職醫師根據病情決定。總劑量不得超

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.對卡前列素氨丁三醇無菌溶液過敏的患者。2.急性盆腔炎的患者。3.有活動性心肺腎肝疾病的患者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見【藥理毒理】。兒童用藥:目前暫無兒童病人中的安全性及有效性方面的資料。老人用藥:目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

產后出血，胎膜早破，流產

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

概論動物試驗顯示，在持續數周高劑量使用后，前列腺素E和F系列可導致骨質增生。此類作用亦可在長期使用PGEl后產下的新生兒身上出現。至今仍無證據顯示，短期使用欣母沛本品會引起類似的骨質增生現象。有哮喘、低血壓、高血壓、心血管病、肝腎病變、貧血、黃疸、糖尿病或癲癇病史的患者應慎用欣母沛與其它縮宮劑一樣，本品應慎用于疤痕子宮。流產如同自然流產會有不完全流產—樣，大約有20%的患者在使用欣母沛時可造成不完全流產。盡管宮頸損傷的發生率極低，流產后仍需及時仔細檢查宮頸的情況。使用本品后可引起短暫的體溫升高，其原因可能

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。