安列克(卡前列素氨丁三醇注射液)

苯磺酸氨氯地平片

卡前列素氨丁三醇

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

常州四藥制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20094183

國藥準字H10950224

產后出血，胎膜早破，流產

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1、流產 起始劑量為250μg，用結核菌注射器做深部肌肉注射。此后根據子宮反應，間隔1.5至3.5小時再次注射250μg。 開始時可使用選擇性的測試劑量100μg。多次間隔注射250μg劑量后子宮收縮力仍不足時，劑量可增至500μg。 使用本品總劑量不得超過12mg，且不建議連續使用超過兩天。 2、產后子宮出血 起始劑量為250μg，做深部肌肉注射。73%的患者對單次注射即有反應。如果需要， 個別患者間隔15到90分鐘多次注射，也可得到良好的療效。注射次數和間隔時間，應由專職醫師根據病情決定。總劑量不得超

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對卡前列素氨丁三醇無菌溶液過敏的患者。2.急性盆腔炎的患者。3.有活動性心肺腎肝疾病的患者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見【藥理毒理】。兒童用藥:目前暫無兒童病人中的安全性及有效性方面的資料。老人用藥:目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性的研究資料。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

產后出血，胎膜早破，流產

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

概論動物試驗顯示，在持續數周高劑量使用后，前列腺素E和F系列可導致骨質增生。此類作用亦可在長期使用PGEl后產下的新生兒身上出現。至今仍無證據顯示，短期使用欣母沛本品會引起類似的骨質增生現象。有哮喘、低血壓、高血壓、心血管病、肝腎病變、貧血、黃疸、糖尿病或癲癇病史的患者應慎用欣母沛與其它縮宮劑一樣，本品應慎用于疤痕子宮。流產如同自然流產會有不完全流產—樣，大約有20%的患者在使用欣母沛時可造成不完全流產。盡管宮頸損傷的發生率極低，流產后仍需及時仔細檢查宮頸的情況。使用本品后可引起短暫的體溫升高，其原因可能

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。