維生素AE膠丸

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，每粒含維生素A5000單位，維生素E20毫克。輔料為：

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H35021220

國藥準字H10950224

角膜軟化癥，干眼癥，夜盲癥，習慣性流產，維生素A缺乏病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。成人，一次1粒，一日1次。

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位，孕婦攝入大量維生素A時有報道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長延緩、早期骨骺愈合等。 2.維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。 3.孕婦一日不得超過1丸。 4.有維生素A過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素A含量。 5.維生素A過量期應避孕。 6.妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。 7.孕婦攝入正常膳食時，尚未發現有確切的

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

角膜軟化癥，干眼癥，夜盲癥，習慣性流產，維生素A缺乏病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

維生素A有維持上皮組織如皮膚、眼結膜、角膜，增加視網膜感光度等正常機能的作用，參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化；維生素E屬于抗氧劑，參與體內一些代謝反應，能對抗自由基的過氧化作用，可保護皮膚，還能增強卵巢功能，防止習慣性流產。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品為習慣性流產的輔助治療藥，習慣性流產的患者，在第一次使用本品前，應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。2.應按推薦劑量使用，不可超量服用。3.慢性腎功能減退時慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。