維生素AE膠丸

苯磺酸氨氯地平分散片

本品為復方制劑，每粒含維生素A5000單位，維生素E20毫克。輔料為：

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H35021220

國藥準字H20080298

角膜軟化癥，干眼癥，夜盲癥，習慣性流產，維生素A缺乏病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

口服。成人，一次1粒，一日1次。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位，孕婦攝入大量維生素A時有報道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長延緩、早期骨骺愈合等。 2.維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。 3.孕婦一日不得超過1丸。 4.有維生素A過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素A含量。 5.維生素A過量期應避孕。 6.妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。 7.孕婦攝入正常膳食時，尚未發現有確切的

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

角膜軟化癥，干眼癥，夜盲癥，習慣性流產，維生素A缺乏病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

維生素A有維持上皮組織如皮膚、眼結膜、角膜，增加視網膜感光度等正常機能的作用，參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化；維生素E屬于抗氧劑，參與體內一些代謝反應，能對抗自由基的過氧化作用，可保護皮膚，還能增強卵巢功能，防止習慣性流產。

1.本品為習慣性流產的輔助治療藥，習慣性流產的患者，在第一次使用本品前，應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。2.應按推薦劑量使用，不可超量服用。3.慢性腎功能減退時慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。