維生素AE膠丸

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，每粒含維生素A5000單位，維生素E20毫克。輔料為：

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H35021220

國藥準字H20103387

角膜軟化癥，干眼癥，夜盲癥，習慣性流產，維生素A缺乏病

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服。成人，一次1粒，一日1次。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期對維生素A需要量略增多，但每日不宜超過6000單位，孕婦攝入大量維生素A時有報道可能致胎兒畸形，如泌尿道畸形、生長延緩、早期骨骺愈合等。 2.維生素A能從乳汁分泌，乳母攝入量增加時，應注意嬰兒自母乳中攝取的維生素A量。 3.孕婦一日不得超過1丸。 4.有維生素A過量攝入，并可能合并早期妊娠者，應作妊娠試驗，并測血中維生素A含量。 5.維生素A過量期應避孕。 6.妊娠婦女如有維生素A攝入過量中毒，應進行有無胎兒致畸風險的咨詢。 7.孕婦攝入正常膳食時，尚未發現有確切的

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

角膜軟化癥，干眼癥，夜盲癥，習慣性流產，維生素A缺乏病

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

維生素A有維持上皮組織如皮膚、眼結膜、角膜，增加視網膜感光度等正常機能的作用，參與體內許多氧化過程，尤其是不飽和脂肪酸的氧化；維生素E屬于抗氧劑，參與體內一些代謝反應，能對抗自由基的過氧化作用，可保護皮膚，還能增強卵巢功能，防止習慣性流產。

1.本品為習慣性流產的輔助治療藥，習慣性流產的患者，在第一次使用本品前，應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。2.應按推薦劑量使用，不可超量服用。3.慢性腎功能減退時慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。