凡畢復(注射用磷酸依托泊苷)

復方甘草酸苷片

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

Akiyama Jozai Co., Ltd.

注冊證號X20000112

注冊證號H20171325

睪丸癌，小細胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.依托泊苷合并其他認可的化療藥治療睪丸癌患者的常用劑量為50～100mg/m2/日，連續5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天給藥。應據此使用磷酸依托泊苷等效劑量。 2.依托泊苷與其他認可的化療藥合并用于小細胞肺癌的常用劑量是從35mg/m2/日連續4天至50mg/m2/日連續5天，磷酸依托泊苷則應用等效劑量。3.本品為供靜脈輸注的制劑，輸注速率為5～210分鐘，使用前先用5ml或10ml無菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理鹽水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化鈉溶液在包裝小瓶內溶解為相

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

凡既往對磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一組分過敏的患者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于依托泊苷的致畸性試驗結果為陽性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕婦應在充分權衡利弊后決定是否使用本品，育齡婦女使用本品期間應采取有效避孕措施，對在使用本品期間懷孕的婦女，醫生應及時向其說明藥物對胎兒的可能影響。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期婦女應充分權衡利弊后在停止哺乳和停止用藥之間作出選擇。兒童用藥:尚未明確兒童使用本品的安全性和有效性，但已有兒童對依托泊苷過敏的報導。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

睪丸癌，小細胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品為影響蛋白質合成的細胞周期特異性抗腫瘤藥物，在體內磷酸依托泊苷需經去磷酸化轉化成活性形式（依托泊苷）后發揮作用。磷酸依托泊苷的作用機制與依托泊苷相同，作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ，形成穩定的藥物-酶-DNA可逆性復合物，阻礙DNA修復。在體外試驗中磷酸依托泊苷的細胞毒性顯著低于依托泊苷。

1.本品的多數不良反應如及時發現.及時治療均是可逆性的，嚴重不良反應發生時應立即減量或停藥，并視病情采取相應治療措施，重新用藥前應權衡利弊，嚴密監測，高度警惕可能發生的不良反應。2.血漿蛋白水平低下的患者更易發生不良反應。3.每個療程開始前應進行血液學檢查，血小板計數

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。