凡畢復(fù)(注射用磷酸依托泊苷)

甲硝唑片

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

華中藥業(yè)股份有限公司

注冊(cè)證號(hào)X20000112

國藥準(zhǔn)字H42020388

睪丸癌，小細(xì)胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.依托泊苷合并其他認(rèn)可的化療藥治療睪丸癌患者的常用劑量為50～100mg/m2/日，連續(xù)5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天給藥。應(yīng)據(jù)此使用磷酸依托泊苷等效劑量。 2.依托泊苷與其他認(rèn)可的化療藥合并用于小細(xì)胞肺癌的常用劑量是從35mg/m2/日連續(xù)4天至50mg/m2/日連續(xù)5天，磷酸依托泊苷則應(yīng)用等效劑量。3.本品為供靜脈輸注的制劑，輸注速率為5～210分鐘，使用前先用5ml或10ml無菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理鹽水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化鈉溶液在包裝小瓶?jī)?nèi)溶解為相

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

凡既往對(duì)磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一組分過敏的患者禁用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于依托泊苷的致畸性試驗(yàn)結(jié)果為陽性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕婦應(yīng)在充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品，育齡婦女使用本品期間應(yīng)采取有效避孕措施，對(duì)在使用本品期間懷孕的婦女，醫(yī)生應(yīng)及時(shí)向其說明藥物對(duì)胎兒的可能影響。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)充分權(quán)衡利弊后在停止哺乳和停止用藥之間作出選擇。兒童用藥:尚未明確兒童使用本品的安全性和有效性，但已有兒童對(duì)依托泊苷過敏的報(bào)導(dǎo)。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

睪丸癌，小細(xì)胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品為影響蛋白質(zhì)合成的細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，在體內(nèi)磷酸依托泊苷需經(jīng)去磷酸化轉(zhuǎn)化成活性形式（依托泊苷）后發(fā)揮作用。磷酸依托泊苷的作用機(jī)制與依托泊苷相同，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ，形成穩(wěn)定的藥物-酶-DNA可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。在體外試驗(yàn)中磷酸依托泊苷的細(xì)胞毒性顯著低于依托泊苷。

1.本品的多數(shù)不良反應(yīng)如及時(shí)發(fā)現(xiàn).及時(shí)治療均是可逆性的，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)應(yīng)立即減量或停藥，并視病情采取相應(yīng)治療措施，重新用藥前應(yīng)權(quán)衡利弊，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，高度警惕可能發(fā)生的不良反應(yīng)。2.血漿蛋白水平低下的患者更易發(fā)生不良反應(yīng)。3.每個(gè)療程開始前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)檢查，血小板計(jì)數(shù)

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。