凡畢復(注射用磷酸依托泊苷)

蒙脫石散

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

山東仙河藥業有限公司

注冊證號X20000112

國藥準字H20046384

睪丸癌，小細胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.依托泊苷合并其他認可的化療藥治療睪丸癌患者的常用劑量為50～100mg/m2/日，連續5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天給藥。應據此使用磷酸依托泊苷等效劑量。 2.依托泊苷與其他認可的化療藥合并用于小細胞肺癌的常用劑量是從35mg/m2/日連續4天至50mg/m2/日連續5天，磷酸依托泊苷則應用等效劑量。3.本品為供靜脈輸注的制劑，輸注速率為5～210分鐘，使用前先用5ml或10ml無菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理鹽水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化鈉溶液在包裝小瓶內溶解為相

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

凡既往對磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一組分過敏的患者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于依托泊苷的致畸性試驗結果為陽性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕婦應在充分權衡利弊后決定是否使用本品，育齡婦女使用本品期間應采取有效避孕措施，對在使用本品期間懷孕的婦女，醫生應及時向其說明藥物對胎兒的可能影響。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期婦女應充分權衡利弊后在停止哺乳和停止用藥之間作出選擇。兒童用藥:尚未明確兒童使用本品的安全性和有效性，但已有兒童對依托泊苷過敏的報導。老人用藥:尚不明確

睪丸癌，小細胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

本品為影響蛋白質合成的細胞周期特異性抗腫瘤藥物，在體內磷酸依托泊苷需經去磷酸化轉化成活性形式（依托泊苷）后發揮作用。磷酸依托泊苷的作用機制與依托泊苷相同，作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ，形成穩定的藥物-酶-DNA可逆性復合物，阻礙DNA修復。在體外試驗中磷酸依托泊苷的細胞毒性顯著低于依托泊苷。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.本品的多數不良反應如及時發現.及時治療均是可逆性的，嚴重不良反應發生時應立即減量或停藥，并視病情采取相應治療措施，重新用藥前應權衡利弊，嚴密監測，高度警惕可能發生的不良反應。2.血漿蛋白水平低下的患者更易發生不良反應。3.每個療程開始前應進行血液學檢查，血小板計數

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。