凡畢復(fù)(注射用磷酸依托泊苷)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份是磷酸依托泊苷。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

Bristol-MyersSquibbCaribbeanCompany

輝瑞制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)X20000112

國藥準(zhǔn)字H10950224

睪丸癌，小細(xì)胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.依托泊苷合并其他認(rèn)可的化療藥治療睪丸癌患者的常用劑量為50～100mg/m2/日，連續(xù)5天，或50～100mg/m2/日，第1、3、5天給藥。應(yīng)據(jù)此使用磷酸依托泊苷等效劑量。 2.依托泊苷與其他認(rèn)可的化療藥合并用于小細(xì)胞肺癌的常用劑量是從35mg/m2/日連續(xù)4天至50mg/m2/日連續(xù)5天，磷酸依托泊苷則應(yīng)用等效劑量。3.本品為供靜脈輸注的制劑，輸注速率為5～210分鐘，使用前先用5ml或10ml無菌注射用水、5%葡萄糖溶液、生理鹽水、苯甲醇抑菌注射液或苯甲醇抑菌注射用氯化鈉溶液在包裝小瓶內(nèi)溶解為相

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

凡既往對(duì)磷酸依托泊苷、依托泊苷和本品中任一組分過敏的患者禁用。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于依托泊苷的致畸性試驗(yàn)結(jié)果為陽性，故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性，孕婦應(yīng)在充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品，育齡婦女使用本品期間應(yīng)采取有效避孕措施，對(duì)在使用本品期間懷孕的婦女，醫(yī)生應(yīng)及時(shí)向其說明藥物對(duì)胎兒的可能影響。目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁，哺乳期婦女應(yīng)充分權(quán)衡利弊后在停止哺乳和停止用藥之間作出選擇。兒童用藥:尚未明確兒童使用本品的安全性和有效性，但已有兒童對(duì)依托泊苷過敏的報(bào)導(dǎo)。老人用藥:尚不明確

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

睪丸癌，小細(xì)胞肺癌，睪丸腫瘤，肺癌,癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品為影響蛋白質(zhì)合成的細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，在體內(nèi)磷酸依托泊苷需經(jīng)去磷酸化轉(zhuǎn)化成活性形式（依托泊苷）后發(fā)揮作用。磷酸依托泊苷的作用機(jī)制與依托泊苷相同，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ，形成穩(wěn)定的藥物-酶-DNA可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。在體外試驗(yàn)中磷酸依托泊苷的細(xì)胞毒性顯著低于依托泊苷。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品的多數(shù)不良反應(yīng)如及時(shí)發(fā)現(xiàn).及時(shí)治療均是可逆性的，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)應(yīng)立即減量或停藥，并視病情采取相應(yīng)治療措施，重新用藥前應(yīng)權(quán)衡利弊，嚴(yán)密監(jiān)測，高度警惕可能發(fā)生的不良反應(yīng)。2.血漿蛋白水平低下的患者更易發(fā)生不良反應(yīng)。3.每個(gè)療程開始前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)檢查，血小板計(jì)數(shù)

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。