注射用絨促性素

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品為絨促性素加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。其效價(jià)應(yīng)為標(biāo)示量的80%～l25%。輔料為：甘露醇、左旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20044056

國藥準(zhǔn)字H12021006

隱睪，男性不育，無排卵性不孕癥，不孕癥，流產(chǎn)，絕經(jīng)

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

臨用前，用滅菌注射用水適量使溶解。成人用量1、男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌肉注射1000-4000單位，每周2-3次，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成，治療需持續(xù)6個(gè)月或更長，若精子數(shù)少于500萬/ml，應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。2、促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天肌肉注射一次5000-10000單位，連續(xù)治療3-6周期，如無效應(yīng)停藥。3、黃體功能不全，于經(jīng)期15-17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500單位，連用5次，可根據(jù)

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫瘤患者禁用（有促進(jìn)作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

隱睪，男性不育，無排卵性不孕癥，不孕癥，流產(chǎn)，絕經(jīng)

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品為促性腺激素藥。對女性能促進(jìn)和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進(jìn)卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。

1.用本品促進(jìn)排卵，可增加多胎率，而使得新生兒發(fā)育不成熟，并有發(fā)生早產(chǎn)之虞。2.有下列情況應(yīng)慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。3.發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大，胸水、腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。4.使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問小良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。5.對妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽性，應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查。6.運(yùn)動員慎用。7.高血壓患者慎用。8.本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。9.用藥期問需注意以下隨訪檢查：①用于誘導(dǎo)排卵時(shí)，用藥前應(yīng)作卵巢B超，檢查卵泡

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。