注射用絨促性素

鹽酸西替利嗪片

本品為絨促性素加適宜的賦形劑經冷凍干燥的無菌制品。其效價應為標示量的80%～l25%。輔料為：甘露醇、左旋糖酐40、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20044056

國藥準字H20103387

隱睪，男性不育，無排卵性不孕癥，不孕癥，流產，絕經

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

臨用前，用滅菌注射用水適量使溶解。成人用量1、男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌肉注射1000-4000單位，每周2-3次，持續數周至數月。為促發精子生成，治療需持續6個月或更長，若精子數少于500萬/ml，應合并應用尿促性素12個月左右。2、促排卵，為女性無排卵性不孕或體外受精，于絕經后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天肌肉注射一次5000-10000單位，連續治療3-6周期，如無效應停藥。3、黃體功能不全，于經期15-17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500單位，連用5次，可根據

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

懷疑有垂體增生或腫瘤，前列腺癌或其他與雄激素有關的腫瘤患者禁用（有促進作用）。性早熟者、診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎、對性腺刺激激素有過敏史患者都禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

隱睪，男性不育，無排卵性不孕癥，不孕癥，流產，絕經

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為促性腺激素藥。對女性能促進和維持黃體功能，使黃體合成孕激素。可促進卵泡生成和成熟，并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而促發排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產生雄激素，促使睪丸下降和男性第二性征的發育。

1.用本品促進排卵，可增加多胎率，而使得新生兒發育不成熟，并有發生早產之虞。2.有下列情況應慎用：前列腺肥大、哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。3.發現卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大，胸水、腹水等合并癥時應停藥或征求醫生意見。4.使用前應向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問小良反應和定期進行有關的臨床檢查。5.對妊娠試驗可出現偽陽性，應在用藥10天后進行檢查。6.運動員慎用。7.高血壓患者慎用。8.本品應用前臨時配制。9.用藥期問需注意以下隨訪檢查：①用于誘導排卵時，用藥前應作卵巢B超，檢查卵泡

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。