再暢(萘哌地爾片)

苯磺酸氨氯地平分散片

主要成份為萘哌地爾。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

先聲藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20030548

國藥準字H20080298

良性前列腺增生，前列腺增生，尿路梗阻，高血壓

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.用于緩解BPH尿路梗阻癥狀：口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當調整，每日最大劑量不得超過75mg(3片)。高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監護。2.用于高血壓病的降壓治療：本品用藥應根據病情和醫師的臨床判斷而個體化。常用的起始劑量為每次25mg(一片)，每天二次。兩周后，可根據病人血壓的下降程度調整劑量。推薦劑量范圍為每天兩次，每次25-50mg。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對本品成份有過敏史者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項：本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙，兒童禁用本品。妊娠與哺乳期注意事項：本品只用于成人男性患者的良性前列腺增生引起的排尿障礙，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。老人注意事項：本品主要經肝臟代謝，多數高齡患者的肝功能下降，使血漿濃度持續增加，排泄延遲，故應慎用本品，或用量酌減(例如服用12.5毫克等)。在臨床試驗中，80例75歲以上的高齡患者服用本品后出現的不良反應有：頭暈(2例)、浮腫(2例)、血壓下降(1例)、

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

良性前列腺增生，前列腺增生，尿路梗阻，高血壓

(1)高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

1.萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學試驗表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應和耐藥現象。心臟血流動力學試驗結果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴張外周血管，對心輸出量無明顯影響。

1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導致頭昏、起立性眩暈，故高空作業及機動車駕駛員應慎用。3.服用期間，應注意血壓變化，發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。